Klinik çalışma tasarımı, insan üzerinde tıbbi, klinik ve diğer araştırma türlerinde (örneğin epidemiyolojik) gözlemsel çalışmaların yanı sıra deneme ve deneylerin biçimlendirilmesidir. Bir klinik çalışmanın amacı, bir sağlık otoritesi tarafından araştırma aşamasındaki bir tıbbi ürünün veya prosedürünün veya geliştirilmekte olan ancak potansiyel olarak henüz onaylanmamış yeni ilaç veya cihazın güvenliğini, etkililiğini ve/veya etki mekanizmasını değerlendirmektir. Ayrıca, halihazırda onaylanmış ancak tipik olarak uzun vadeli etkiler veya maliyet etkinliği açısından daha fazla araştırmaya ihtiyaç duyan bir ilacı, cihazı veya prosedürü araştırmak da olabilmektedir. Klinik çalışmalar için tasarım türlerinin ana hatları Tedavi çalışmaları Randomize kontrollü çalışma Kör deneme Kör olmayan deneme Uyarlanabilir klinik çalışması Randomize olmayan deneme (yarım deney) Kesintili zaman serisi tasarımı Gözlemsel çalışmalar 1.Tanımlayıcı Olgu sunumu Vaka serisi Nüfus çalışması 2. Analitik Kohort çalışması a) Prospektif kohort b) Retrospektif kohort c) Zaman serisi çalışması Vaka kontrol çalışması a) İç içe vaka kontrol çalışması Kesitsel çalışma a) Topluluk araştırması Ekolojik çalışma Önemli noktalar Bir çalışma tasarımı seçerken, birçok faktör dikkate alınmalıdır. Farklı çalışma türleri, farklı önyargı türlerine tabidir. Örneğin, deneklerin risk faktörlerine maruz kalmalarını hatırlamalarının istendiği kesitsel veya vaka kontrol çalışmalarında hatırlama yanlılığının ortaya çıkması muhtemeldir. İlgili duruma (örneğin meme kanseri) sahip olan denekler, bu duruma sahip olmayan deneklere göre, maruz kaldıkları ilgili maruziyetleri (örneğin hormon replasman tedavisi) hatırlama olasılıkları daha yüksek olabilmektedir. Mevsimsel çalışmalar Çalışmaların mevsimsel endikasyonlarda (alerjiler, mevsimsel duygudurumu bozukluğu, grip ve diğerleri gibi) yürütülmesi, hastaların hızlı bir şekilde kaydedilmesi gerektiğinden denemeyi karmaşıklaştırabilmektedir. Ek olarak, mevsimsel değişiklikler ve hava durumu modelleri mevsimsel bir çalışmayı etkileyebilmektedir. Ayrıca bakınız Epidemiyoloji Deneysel kontrol Akademik klinik denemeler Kaynakça Kategori
eneysel tasarım Kategori:Bilimsel yöntem
eneysel tasarım Kategori:Bilimsel yöntem